Vad är Aclasta?

Aclasta (zoledronsyra) är en bisfosfonat godkänd för:

• Behandling av osteoporos hos män och postmenopausala kvinnor med ökad risk för frakturer, inklusive de som nyligen fått en höftfraktur efter lågenergitrauma.
  
• Behandling av osteoporos i samband med systemisk långtidsbehandling  med kortikosteroider hos postmenopausala kvinnor och män med ökad risk för frakturer.
  
• Behandling av Pagets sjukdom

Till skillnad från perorala bisfosfonater som intas en gång per dag alternativt en gång i veckan, ges Aclasta som en infusion under minst 15 minuter en gång per år.¹

Aclasta skyddar skelettet mot frakturer och minskar dödligheten efter höftfraktur vid lågenergitrauma. Det finns cirka 10 000 patienter studerade med Aclasta i kliniska studier och den frakturskyddande effekten är tydligt visad.^2,3 I en dubbelblind randomiserad placebokontrollerad studie med över 7 700 postmenopausala kvinnor över 65 år med osteoporos, såg man att Aclasta skyddade skelettet mot frakturer på samtliga frakturparametrar under tre år jämfört med placebo. Patienter som behandlades med Aclasta minskade sin risk för att drabbas av kotfrakturer med 70 procent (RRR), höftfrakturer med 41 procent (RRR) och perifiera frakturer med 25 procent (RRR).²

Aclasta är även studerat under tre år på över 2 100 patienter som nyligen fått en höftfraktur efter lågenergitrauma. I denna studie ingick också män. Även detta var en dubbelblind randomiserad placebokontrollerad studie och resultatet visade att patienter som behandlades med Aclasta minskade sin risk av att drabbas av nya kliniska frakturer med 35 procent (RRR) jämfört med de patienter som behandlades med placebo.³

ARR=Absolut riskreduktion, ACL=Aclasta, PBO=Placebo
*Som perifera frakturer räknas handleds-, revbens-, arm-, axel- eller höftfraktur, medan fraktur på finger, tå, ansikte eller skalle inte ingår.

Patienter som drabbas av en höftfraktur efter lågenergitrauma är en skör patientgrupp och dödligheten första året efter höftfraktur i Sverige är cirka 20 procent.⁴ Med Aclasta såg man att den totala dödligheten minskade med 28 procent (RRR) för de patienter som blev behandlade med Aclasta jämfört med de som behandlades med placebo.³ Detta är unika resultat som inget annat benspecifikt läkemedel har kunnat visa.