Cubicin

Indikationer
Cubicin är indicerat för behandling av följande infektioner hos vuxna:

- Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (cSSTI).
- Högersidig infektiös endokardit (RIE) orsakad av Staphylococcus aureus. Det rekommenderas att organismens antibakteriella känslighet tas i beaktande innan man beslutar om daptomycin ska användas. Beslutet ska vara baserat på råd från expert
- Staphylococcus aureus-bakteriemi (SAB) i samband med RIE eller cSSTI.

Daptomycin är aktivt endast mot grampositiva bakterier. Vid blandade infektioner där gramnegativa och/eller vissa typer av anaeroba bakterier misstänks, ska Cubicin administreras tillsammans med andra lämpliga antibakteriella medel.

Officiella riktlinjer om lämplig användning av antibakteriella medel ska beaktas.

Verkningsmekanism
Daptomycin är en cyklisk, naturlig lipopeptid som är aktiv endast mot grampositiva bakterier.

Verkningsmekanismen omfattar bindning (i närvaro av kalciumjoner) till bakteriemembran hos både växande och stationära celler, vilket orsakar depolarisering och leder till snabb inhibition av protein-, DNA- och RNA-syntes. Resultatet är bakteriedöd med försumbar cellys.

Biverkningar
I kliniska studier behandlades 2 011 patienter med Cubicin. I dessa studier erhöll 1 221 försökspersoner en daglig dos på 4 mg/kg, av vilka 1 108 var patienter och 113 friska försökspersoner; 460 försökspersoner erhöll en daglig dos på 6 mg/kg, av vilka 304 var patienter och 156 friska försökspersoner. Biverkningar (vilka ansvarig prövare i studien bedömde som möjligtvis, sannolikt eller definitivt relaterade till läkemedlet) observerades i liknande frekvens för Cubicin som för jämförelseprodukt.

Hos patienter behandlade med Cubicin var de oftast rapporterade biverkningarna under själva behandlingen och tiden närmast därefter: huvudvärk, illamående, kräkningar, diarré, svampinfektioner, hudutslag, reaktioner på infusionsstället, förhöjt kreatinfosfokinas (CK), onormala leverenzymer: alaninaminotransferas (ALAT), aspartataminotransferas (ASAT) och alkaliskt fosfatas.

Läs mer om biverkningarna på www.fass.se

Dosering
- cSSTI utan samtidig Staphylococcus aureus-bakteriemi: Rekommenderad dos är 4 mg/kg administrerat en gång var 24:e timme i 7-14 dagar eller tills infektionen är utläkt - cSSTI med samtidig Staphylococcus aureus-bakteriemi: Rekommenderad dos är 6 mg/kg administrerat en gång var 24:e timme. Behandlingen kan behöva pågå längre än 14 dagar beroende på hur man uppfattar risken för komplikationer hos den individuella patienten.
- Känd eller misstänkt högersidig infektiös endokardit orsakad av Staphylococcus aureus:
Rekommenderad dos är 6 mg/kg administrerat en gång var 24:e timme. Behandlingens längd bör överensstämma med tillgängliga officiella rekommendationer.

Förpackningar och priser
Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 350 mg Svagt gult till ljust brunt frystorkat pulver. 1 styck injektionsflaska, receptbelagd, 880.50 kr, ej förmån
Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 500 mg Svagt gult till ljust brunt frystorkat pulver. 1 styck injektionsflaska, receptbelagd, 1232.50 kr, ej förmån

Cubicin (daptomycin) Rx, F

För mer information se Cubicin produktresumé
(fass.se)

 

Uppdaterat 6 April, 2010



 

Upp