Lucentis

 

 

Indikationer
Lucentis är indicerat för behandling av neovaskulär (våt) åldersrelaterad makuladegeneration (AMD, Age Related Macular Degeneration).

Verkningsmekansim
Lucentis är det första antikroppsbaserade läkemedlet för behandling av den våta formen av AMD och godkändes av läkemedelsverket 2007(1). Läkemedlet är ett humaniserat Fab-fragment och hämmar den koroidala kärlnybildningen genom att binda till alla isoformer av tillväxtfaktorn Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF-A)(2,3).

Dosering & Administration
Preparatet ges intravitrealt och sprutas in i glaskroppen med en tunn nål. Rekommenderad dos av Lucentis är 0,5 mg (0,05 ml) som injiceras i glaskroppen. Injektionen ges under sterila förhållande på operationsavdelningen efter lokalbedövning och patienten kan gå hem direkt efter ingreppet. Behandlingen inleds med tre injektioner med en månads mellanrum och därefter sker en individuell bedömning som ligger till grund för den fortsatta behandlingen(1,4). Enligt behandlingsriktlinjerna(5) bör patienten undersökas med månatliga intervall och återbehandlas vid tecken på ny sjukdomsaktivitet, det vill säga vid försämring av synskärpan med mer än fem bokstäver på en ETDRS syntavla (eller motsvarande på en Snellen-tavla) eller återkommande ödem (1,4,5).

Effekt
I de två stora randomiserade kliniska studierna som låg till grund för registreringen av Lucentis (MARINA(6) och ANCHOR(7)) undersöktes effekten av Lucentis på drygt 1.100 patienter med våt AMD (alla typer av lesioner). Månatlig Lucentisbehandling jämfördes med simulerade injektioner (placebo) i MARINA och med fotodynamisk terapi (PDT) i ANCHOR. Studierna visade att 90 % av patienterna som fick Lucentisbehandling hade en stabil synskärpa efter två år, jämfört med 53 % av patienterna som fått simulerade injektioner och 66 % av patienterna som fått PDT(6,7). Dessutom fick 33 % respektive 40 % av de Lucentisbehandlade patienterna en förbättrad synskärpa, vilket kan jämföras med 4 % och 6 % för grupperna som fick simulerade injektioner respektive PDT(6,7).

Både Läkemedelsverket och SBU konstaterade att Lucentis har en kraftigt uppbromsande effekt på sjukdomsförloppet och är ett mycket värdefullt tillskott för behandling av våt AMD(1,4). För att nå goda behandlingsresultat är det dock av stor vikt att behandlingen sätts in i ett tidigt stadium innan för många synceller gått förlorade och ärrbildning uppstått(8). Man bör därför sträva efter att tiden från symtomdebut till diagnostik och behandling är så kort som möjligt(5,8).

1. Läkemedelsverkets monografi 2007;18 (2). ISSN 1101-7104.
2. Nature Medicine 2003;9(6):669-676.
3. Nature Reviews 2006;5:815-816.
4. SBU Alert-Rapport nr 2008-03.
5. Br J Ophtalmol 2009; Publiserad online 20 May 2009; doi:10.1136.
6. N Engl J Med 2006;355(14):1419-1431.
7. N Engl J Med 2006;355(14):1432-1444.
8. J Am Geriatric Soc 2006;54:1130-1135

Biverkningar
Lucentis administreras genom intravitreal injektion. Allvarliga biverkningar som är relaterade till injektionsproceduren uppkom i < 0,1 % av de intravitreala injektionerna i registreringsstudierna och innefattade endoftalmit, regmatogen näthinneavlossning, näthinneruptur och iatrogen traumatisk katarakt. Övriga allvarliga okulära händelser som observerades bland Lucentis-behandlade patienter i ovan nämnda studier uppkom hos <1 % av patienterna innefattade intraokulär inflammation och förhöjt intraokulärt tryck. För fullständig information se fass.se.

För utförlig information kring biverkningar se www.fass.se

Förpackningar och priser
En ml innehåller 10 mg ranibizumab. Varje injektionsflaska innehåller 2,3 mg ranibizumab i 0,23 ml lösning, läkemedet är receptbelagt och ingår i förmånssystemet, Rx, F.

Läs mer om pris på www.fass.se

För mer information se Lucentis produktresumé
(fass.se)

 

Uppdaterat 6 April, 2010



 

Upp