Myfortic

Indikation
Myfortic är indicerat som profylax mot akut transplantatavstötning hos vuxna patienter efter njurtransplantation. Myfortic ska användas i kombination med ciklosporin och kortikosteroider.

Effekt
Myfortics registreringsstudier utfördes på njurtransplanterade patienter, de novo¹ respektive ekvimolärt konverterade från MMF². Studierna inkluderade totalt 746 patienter och visade att Myfortic är lika effektivt och säkerhet som MMF, vilket även bekräftades vid långtidsuppföljningarna^3,4.

Verkningsmekanism
MPA är en potent, selektiv, icke-kompetitiv och reversibel hämmare av inosinmonofosfatdehydrogenas och hämmar därför nysyntesen av guanosinnukleotid utan att införlivas i DNA. Eftersom såväl T- som B-lymfocyter till skillnad från andra celltyper, som kan använda alternativa syntesvägar, är starkt beroende av den primära syntesvägen för puriner, har MPA en kraftigare cytostatisk effekt på lymfocyter än på andra celler.

Biverkningar
Biverkningar är listade enligt följande kategorier:

Mycket vanlig (≥1/10)
Vanlig (≥1/100 och <1/10)
Mindre vanlig (≥1/1000 och <1/100)
Sällsynt (≥1/10 000 och <1/1000)
Mycket sällsynt (<1/10 000)

Dosering
Behandling med Myfortic ska inledas och pågå under ledning av läkare med erfarenhet av immunsuppressiv behandling i samband med organtransplantation.

Rekommenderad dos är 720 mg två gånger dagligen (1440 mg per dag). Denna dos av natriummykofenolat motsvarar 1 g mykofenolatmofetil två gånger dagligen (2 g per dag) uttryckt i mykofenolsyra (MPA)-ekvivalenter.

Förpackningar och priser
Enterotablett 180 mg Ljusgrön, filmdragerad, rund tablett med fasad kant och präglad "C" på ena sidan.
50 tablett(er) blister, tillhandahålls för närvarande ej
120 tablett(er) blister, 1348 kr
Enterotablett 360 mg Ljust orangeröd, filmdragerad, oval tablett och präglad "CT" på ena sidan.
5 x 10 tablett(er) blister, tillhandahålls för närvarande ej
12 x 10 tablett(er) blister, 2649 kr

Myfortic (natriummykofenolat) Rx, F

1. Salvadori M et al, Enteric-coated mycophenolate sodium is therapeutically equivalent to mycophenolate mofetil in de novo renal transplant patients. Am J Transplant. 2004 Feb;4(2):231-6.
2. Budde K, Curtis J, Knoll G, et al, on behalf of the ERL B302 Study Group. Enteric-coated mycophenolate sodium can be safely administered in maintenance renal transplant patients: results of a 1-year study. Am J Transplant 2004; 4:237
3. Salvadori M et al. Long-term administration of enteric-coated mycophenolate sodium (EC-MPS; myfortic) is safe in kidney transplant patients. Clin Nephrol. 2006 Aug;66(2):112-9.
4. Budde K et al. Long-term safety and efficacy after conversion of maintenance renal transplant recipients from mycophenolate mofetil (MMF) to enteric-coated mycophenolate sodium (EC-MPA, myfortic). Clin Nephrol. 2006 Aug;66(2):103-11.

För mer information se Myfortic produktresumé
(fass.se)

 

Uppdaterat 6 April, 2010



 

Upp