Ritalin



Indikation
Ritalin är indicerat som en del i det totala behandlingsprogrammet för ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn över 6 år och tonåringar.

Effekt
Kliniska studier. För att jämföra effekten av långverkande Ritalin 20 mg kapslar med en annan metylfenidatberedning med modifierad frisättning genomfördes två placebo-kontrollerade studier under klassrumsliknande betingelser på barn i åldern 6-12 år med diagnostiserad ADHD (DSM-IV).

I den första studien (n=36), som pågick åtta timmar, visade långverkande Ritalin 20 mg kapslar statistiskt signifikant större förbättring av den primära effektvariabeln, SKAMP rating scale Attention AUC 0-4 h, jämfört med 18 mg av jämförelseprodukten metylfenidat.

I den andra studien (n=54), som pågick tolv timmar, visade långverkande Ritalin 20 mg numeriskt större förbättring jämfört med ursprungsvärdet av den primära effektvariabeln, SKAMP rating scale Attention efter två timmar, jämfört med 18 mg av ämförelseprodukten metylfenidat. Denna förbättring noterades också vid en, tre och fyra timmar jämfört med ursprungsvärdet. I tillägg visade både långverkande Ritalin 20 mg och långverkande Ritalin 40 mg kapslar statistiskt signifikant förbättring av den primära effektvariabeln, SKAMP rating scale Attention vid två timmar, jämfört med 36 mg av jämförelseprodukten metylfenidat.

Verkningsmekanism
Den terapeutiska verkningsmekanismen vid ADHD är inte känd. Metylfenidat tros blockera åter¬upptaget av noradrenalin och dopamin till presynaptiska neuron och öka frisättningen av dessa monoaminer till den synaptiska spalten. Metylfenidat är en racemisk blandning bestående av d- och l-isomererna. D-isomeren anses vara den farmakologiskt aktiva l-isomeren.

Biverkningar
Nervositet och insomningssvårigheter är mycket vanliga biverkningar. De uppträder vid början av behandlingen, men kan vanligen kontrolleras genom att sänka dosen. Nedsatt aptit är också vanligt, men är oftast övergående. Buksmärtor, illamående och kräkningar är vanliga biverkningar. Dessa uppträder vanligen i början av behandlingen och kan lindras av samtidigt födointag.

Läs mer om biverkningar på www.fass.se

Dosering
Dosen ska anpassas individuellt efter patientens behov och behandlingssvar och tidpunkten för doseringen ska så långt som möjligt anpassas till när på dagen ADHD-symtomen är som mest framträdande.

Om symtomen inte förbättrats efter fyra till sex veckors dostitrering bör ett avbrytande av behandlingen övervägas. Om symtomen förvärras eller biverkningar uppträder ska dosen minskas eller behandlingen utsättas om nödvändigt. Om effekten avtar för tidigt på kvällen med beteendestörningar eller insomningssvårigheter som följd, kan en låg kvällsdos av kortverkande tabletten Ritalin 10 mg rekommenderas.

Behandlingen med Ritalin bör periodvis utsättas för att bedöma patientens funktionsförmåga utan medicinering och som del i ett regelbundet ställningstagande till om fortsatt behandling är indicerad. Den farmakologiska behandlingen kan i många fall avslutas under eller efter puberteten. ADHD-symtom kan dock i funktionsnedsättande omfattning kvarstå även i vuxen ålder och behandling med Ritalin kan även då vara av värde.

Barn (6 års ålder och över)
Långverkande Ritalin kapslar ges peroralt en gång om dagen på morgonen. Den rekommenderade inledningsdosen är 1 kapsel Ritalin 20 mg. För nya patienter rekommenderas att börja med vanlig kortverkande tablett Ritalina 10 mg och successivt höja enligt rekommendationer för den beredningen.

Ritalin kan tas med eller utan föda. Kapslarna sväljs vanligen hela, alternativt kan kapselinnehållet strös ut över en mindre mängd föda, till exempel äppelmos.

Födan som blandas med kapselinnehållet får inte vara varm eftersom det kan påverka beredningsformens specifika egenskaper. Blandningen av föda och läkemedel ska omedelbart intas i sin helhet och får inte sparas.
Kapselinnehållet får inte krossas, tuggas eller delas upp på flera behandlingstillfällen.

En total dagsdos över 60 mg rekommenderas ej.

Förpackningar och priser
Ritalin tablett finns i 30-förpackning (118:50 kr) samt 100-förpackning (301:50 kr).
Ritalin kapsel med modifierad frisättning finns i 30-förpackning i styrkorna 20 mg (448:50 kr), 30 mg (534:50 kr) 40 mg (637:50).
Ritalin (metylfenidat) Rx, Subvention F = läkemedlets samtliga förpackningar är subventionerade. Ritalin tablett och kapsel med modifierad frisättning får endast lämnas ut från apotek om det förskrivs av läkare med specialistkompetens inom psykiatri, barn- och ungdomspsykiatri, rättspsykiatri eller barn- och ungdomsneurologi med habilitering, eller i övrigt enligt bestämmelser i LVFS 2002:7. För ytterligare information se www.fass.se. Datum för senaste översyn av SPC 2009-09-24.

För mer information se Ritalin produktresumé
(fass.se)

 

Uppdaterat 6 April, 2010