Sandostatin LAR

Indikationer
Symtomatisk behandling av carcinoider och VIP-producerande tumörer.
För symtomatisk behandling och för sänkning av plasmanivåerna av tillväxthormon och IGF-1 hos patienter med akromegali och där kirurgisk behandling eller strålning ej gett tillfredsställande resultat eller bedömts olämpliga. I interimsperioden tills strålbehandling fått full effekt.

Effekt vid akromegali
Sandostatin LAR normaliserar GH- och IGF-1 nivåerna hos upp till 68 procent av patienterna. Sänkt GH-nivå hos upp till 72 procent av patienterna, normalisering av IGF-1 nivå hos upp till 75 procent av patienterna.¹

Effekt vid carcinoider
Fyrtiotvå procent lägre frekvens av diarré och 84 procent lägre frekvens av flush. Sjukdomsstabilisering hos vissa patienter och upp till 50 procents suppression av 5-HIAA.^2,3

 

Se instruktionsfilm

Download instruktionsfilm (Windows Media, wmw)
128 MB

Download instruktionsfilm (Quicktime, mov)
125 MB

 

Verkningsmekanism
Oktreotid är en syntetisk oktapeptidanalog till naturligt förekommande somatostatin med liknande farmakologiska effekter men med en betydligt längre effektduration. Oktreotid hämmar den normala sekretionen av tillväxthormon och peptider från det endokrina systemet i mage, tarm och bukspottkörtel (exempelvis gastrin, insulin och glukagon). Till skillnad från somatostatin hämmar oktreotid företrädesvis tillväxthormon framför insulin. Utsättande av oktreotid följs inte av någon reboundeffekt med hypersekretion av hormoner.

Oktreotid ger en symtomatisk lindring av allvarliga symtom orsakade av tumörer i det endokrina systemet (i mage, tarm och bukspottkörtel) hos patienter där ingen lindring uppnåtts av tidigare behandling, till exempel kirurgi, embolisering av arteria hepatica eller kemoterapi.

Effekten av oktreotid på tumörens storlek, tillväxttakt eller metastasbildning är ej dokumenterad. Vid carcinoidtumörer ger oktreotid lindring av symtomen, framför allt av flush och diarré. I många fall har detta samtidigt resulterat i nedgång i plasmaserotonin och minskad utsöndring i urin av 5-hydroxiindolättiksyra (5-HIAA).

Vid VIP-tumörer, som biokemiskt karakteriseras av överproduktion av vasoaktiv intestinal peptid (VIP), lindrar oktreotid den svåra och vattniga diarrén. Samtidigt förbättras elektrolytrubbningar, till exempel hypokalemi. Behovet att ersätta vätska och elektrolyter minskar. Klinisk förbättring åtföljs i allmänhet av en minskad VIP-nivå i plasma.

Hos akromegalipatienter sänker oktreotid plasmanivåerna av GH samt normaliserar IGF-1 hos flertalet patienter. I de flesta fall avtar kliniska symtom såsom huvudvärk, hud- och mjukvävssvullnad, svettningar, ledvärk och parestesier.

Biverkningar
Mycket vanliga (> 1/10) Endokrina systemet: Hypoglykemi, hyperglykemi.
Vanliga (1/10-1/100) Immunol.: Försämrad glukostolerans.
GI: Gastrointestinala biverkningar, diarré (3 %), krampaktiga buksmärtor, förstoppning, gasbildning.
Mindre vanliga (1/100-1/1 000) Allm.: Smärta på injektionsstället, svullnad och irritation.
Cirk.: Bradykardi, takykardi. GI: Epigastrala smärtor. Hud: Övergående håravfall. Lever: Kolecystit, störd leverfunktion.

Läs mer om biverkningar på www.fass.se

Dosering
Akromegali: Sandostatin LAR: Får endast ges som djup intragluteal injektion. Vid upprepade injektioner alterneras mellan höger och vänster sida. Initialdos (behandling med Sandostatin LAR kan påbörjas dagen efter sista dosen av subkutant Sandostatin): 20 mg med fyra veckors intervall i tre månader. För patienter som inte tidigare behandlats med Sandostatin LAR rekommenderas en kort testperiod med subkutant Sandostatin för att säkerställa att patienten tolererar oktreotid. Dosen justeras därefter beroende på serumkoncentrationerna av tillväxthormon och insulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1) och kliniska symtom. Dosen bör höjas till 30 mg för de patienter där tillfredsställande resultat ej uppnåtts inom tremånadersperioden, vad gäller kliniska symtom och biokemiska parametrar (GH, IGF-1). För patienter vars GH-nivå är konstant under 1 mikrog/l och vars IGF-1-nivå normaliserats och där merparten reversibla symtom har försvunnit efter tre månaders behandling med 20 mg, kan dosen sänkas till 10 mg. Vid denna dosering måste GH- och IGF-1-nivåerna noggrant kontrolleras, liksom kliniska symtom.
För patienter på en fast dos Sandostatin LAR bör bestämning av mängden tillväxthormon göras var sjätte månad.

Carcinoider och VIP-producerande tumörer:
Sandostatin LAR: Får endast ges som djup intragluteal injektion. Vid upprepade injektioner alterneras mellan höger och vänster sida. Behandlingen med subkutant Sandostatin kan vid behov fortsätta med den effektiva dosen under två veckor efter den första injektionen av Sandostatin LAR.

För patienter vars symtom är adekvat kontrollerade med subkutant Sandostatin rekommenderas att man startar med 20 mg Sandostatin LAR med fyra veckors intervall.

För patienter vars symtom och biologiska markörer är väl kontrollerade efter tre månaders behandling, kan dosen eventuellt reduceras till 10 mg Sandostatin LAR med fyra veckors intervall.

För patienter vars symtom endast delvis är kontrollerade efter tre månaders behandling kan dosen ökas till 30 mg Sandostatin LAR var fjärde vecka.

För patienter som tidigare ej behandlats med subkutant Sandostatin rekommenderas en kort testperiod med Sandostatin för att bedöma tolerabilitet och effekt av oktreotidbehandling. Risk för toleransutveckling föreligger med åtföljande snabb återkomst av symtom. Om tumörsymtomen tillfälligt ökar vid behandling med Sandostatin LAR rekommenderas ytterligare tillförsel av subkutant givet Sandostatin med den dos som gavs innan behandlingen med Sandostatin LAR påbörjades. Detta kan förekomma främst under de första två månaderna innan terapeutiska koncentrationer av oktreotid har uppnåtts.

Förpackningar och priser
Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension 10 mg suspension (I+II)
10 milligram injektionsflaska, receptbelagd, 7742 kr
Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension 20 mg suspension (I+II)
20 milligram injektionsflaska, receptbelagd, 10267 kr
Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension 30 mg suspension (I+II)
30 milligram injektionsflaska, receptbelagd, 12792 kr

Sandostatin LAR (oktreotid) Rx, F

Referenser:

1. Cozzi R et al. J Clin Endocrinol Metab 2003;88:3090-8.

2. Rubin et al. J Clin Oncol 1999;17:600-6.

3. Arnold R et al. Gut 1996;38:430-8.

För mer information se Sandostation LAR produktresumé
(fass.se)

 

Uppdaterat 6 April, 2010



 

Upp